El Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria (el Fondo Mundial) anunció que está trabajando con países, socios y comunidades para prepararse para una expansión significativa del acceso al lenacapavir para la prevención del VIH. Se espera que en los próximos meses haya disponible un suministro adicional de versiones genéricas del producto.
El lenacapavir, una opción inyectable de administración dos veces al año para la prevención del VIH, tiene el potencial de transformar la respuesta al VIH, especialmente para las personas que enfrentan barreras para usar las opciones de prevención existentes. La prioridad ahora es convertir ese potencial en acceso generalizado.
La demanda de los países ha sido fuerte, lo que refleja tanto el gran interés en lenacapavir como la urgente necesidad de opciones adicionales para la prevención del VIH. Satisfacer este nivel de demanda sin precedentes requerirá una combinación del suministro de Gilead Sciences y productos genéricos de calidad garantizada. Acelerar las aprobaciones regulatorias, los procesos de adquisición y la preparación para los productos genéricos será fundamental para garantizar que los países puedan acceder al suministro adicional necesario para satisfacer la demanda. Para ayudar a acelerar este esfuerzo, el Fondo Mundial lanzó una convocatoria mundial de expresiones de interés en abril de 2026 , invitando a los fabricantes a presentar sus productos de lenacapavir para la profilaxis preexposición (PrEP) para su revisión por parte de su Panel de Expertos. Este proceso de aprobación acelerado permitirá que los productos genéricos elegibles se adquieran a través del Mecanismo de Adquisición Mancomunada del Fondo Mundial, wambo.org y otros canales a medida que estén disponibles.
«La extraordinaria demanda que estamos viendo de lenacapavir es una clara señal de la oportunidad que tenemos por delante», declaró Peter Sands, Director Ejecutivo del Fondo Mundial. «Nuestro objetivo es transformar esa demanda en acceso a gran escala, trabajando con países y socios para ampliar la oferta, acelerar la introducción de genéricos de calidad garantizada y reducir los costos. Tenemos un camino claro a seguir y estamos decididos a actuar con la mayor rapidez posible para asegurar que esta innovadora tecnología llegue a las personas y comunidades que pueden beneficiarse de ella».
La introducción prevista de lenacapavir genérico representa un paso crucial. Al ampliar y diversificar la base de proveedores, los productos genéricos contribuirán significativamente al ambicioso despliegue a gran escala de lenacapavir para la profilaxis preexposición (PrEP) y ayudarán a los países a ampliar el acceso e impulsar su adopción mediante cadenas de suministro más sostenibles y resilientes. Se prevé que el suministro inicial de genéricos comience a finales de 2026, y que su disponibilidad sea mayor durante 2027. Para garantizar el acceso, es fundamental la aprobación regulatoria a nivel nacional y el registro de todas las fuentes para asegurar que los volúmenes disponibles satisfagan toda la demanda.
El Fondo Mundial y Estados Unidos siguen centrados en el objetivo de llegar a 3 millones de personas con lenacapavir para finales de 2028. Los planes para 2027 prevén una aceleración significativa del acceso a medida que haya disponibilidad de medicamentos genéricos, lo que acercará sustancialmente la alianza a la consecución de ese objetivo.
“La fuerte demanda de los países es precisamente la razón por la que ampliar la base de proveedores es tan importante”, afirmó Hui Yang, Jefe de Operaciones de Suministro del Fondo Mundial . “Estamos colaborando con países, socios y fabricantes para gestionar el suministro disponible a corto plazo, al tiempo que nos preparamos para una expansión significativa a medida que los productos genéricos estén disponibles. Una base de proveedores más diversa nos brindará mayor acceso, mayor resiliencia y la capacidad de llegar a muchas más personas. Nuestra prioridad es que esta expansión se realice de la manera más rápida y fluida posible”.
La aceleración del desarrollo del lenacapavir genérico ha sido posible gracias a la estrecha colaboración de la Alianza Mundial para la Salud. Esto incluye los acuerdos de licencia voluntaria iniciales de Gilead Sciences con fabricantes de genéricos, junto con el trabajo del Fondo Mundial con la Fundación Children’s Investment Fund, la Fundación Gates, Unitaid, la Oficina de Seguridad y Diplomacia en Salud Global (GHSD) del Departamento de Estado de EE. UU. y otros socios para acelerar el desarrollo y la disponibilidad de productos genéricos de calidad garantizada y ayudar a crear las condiciones para una ampliación rápida y equitativa a medida que se disponga de suministros adicionales.
La experiencia con lenacapavir refuerza una lección más amplia para la salud mundial: la innovación científica solo alcanza su máximo potencial cuando existen los sistemas, los mercados y las alianzas necesarios para que esté disponible de forma rápida, asequible y a una escala suficiente.
El Fondo Mundial mantiene su compromiso de trabajar con gobiernos, comunidades, fabricantes y socios para acelerar el acceso al lenacapavir y otras innovaciones, ampliar las opciones en la prevención del VIH y ayudar a impulsar un progreso más rápido hacia el fin del SIDA como amenaza para la salud pública.
Fuente: Fondo Mundial
https://www.theglobalfund.org/en/news/2026/2026-09-24-global-fund-prepares-major-expansion-lenacapavir-generic-supply-approaches/