9 de julio de 2025

GINEBRA – El Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria (el Fondo Mundial) anunció hoy la firma de un acuerdo de acceso con Gilead Sciences para adquirir lenacapavir, un medicamento inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH, en países de ingresos bajos y medios (PIBM). Esta es la primera vez en la historia que un producto para la prevención del VIH se introduce en países de ingresos bajos y medios simultáneamente con los países de ingresos altos, un hito significativo para la equidad sanitaria mundial.

El acuerdo se produce tras la aprobación del lenacapavir por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la prevención del VIH en junio y representa uno de los avances más significativos en la prevención del VIH en décadas. Como el primer medicamento inyectable de acción prolongada y administración semestral para la profilaxis preexposición (PrEP), el lenacapavir amplía las opciones de prevención del VIH, ofreciendo una nueva y eficaz opción para las personas que sufren estigma, dificultades para adherirse a las herramientas existentes de PrEP u otras barreras en su vida diaria.

“Esto no es solo un avance científico, sino un punto de inflexión para el VIH/SIDA”, afirmó Peter Sands, Director Ejecutivo del Fondo Mundial. “Por primera vez, contamos con una herramienta que puede cambiar radicalmente la trayectoria de la epidemia del VIH, pero solo si la hacemos llegar a quienes más la necesitan. Nuestra ambición es llegar a 2 millones de personas con PrEP de acción prolongada. Pero solo podremos lograrlo si el mundo aporta los recursos necesarios. Este es un momento crucial, no solo para la lucha contra el SIDA, sino para el principio fundamental de que las innovaciones que salvan vidas deben llegar a quienes más las necesitan, sean quienes sean y vivan donde vivan”.

En virtud de este acuerdo, los países que reciben apoyo del Fondo Mundial pueden acceder a lenacapavir para la PrEP. Se priorizará el acceso temprano en función de la epidemiología del VIH, las estrategias nacionales de prevención y los recursos disponibles. Los países, en particular aquellos con alta incidencia del VIH, principalmente en África subsahariana, han expresado un gran interés en introducir lenacapavir para la PrEP de forma temprana y a gran escala. Nuestra ambición es que el primer envío y entrega de los productos llegue al menos a un país africano para finales de 2025, lo que marcará el inicio de un cambio transformador en la forma en que se brinda la prevención del VIH a las comunidades con mayor incidencia de nuevas infecciones.

La urgencia es particularmente aguda en países como Sudáfrica, donde las adolescentes y mujeres jóvenes siguen viéndose desproporcionadamente afectadas por el VIH. “Este es un punto de inflexión para Sudáfrica”, declaró el Dr. Aaron Motsoaledi, Ministro de Salud de Sudáfrica y coanfitrión de la próxima Octava Reposición de Recursos del Fondo Mundial. “Lenacapavir ofrece a las mujeres jóvenes, y a todas las personas en riesgo, una opción discreta y de acción prolongada para mantenerse libres del VIH. Durante demasiado tiempo, las mujeres y niñas de nuestro país han soportado la mayor carga de esta epidemia. Pero los avances científicos deben estar respaldados por la voluntad política, el liderazgo comunitario y una inversión sostenida. Estamos decididos a garantizar que nadie se quede atrás”.

El lenacapavir para la PrEP es una de las herramientas esenciales de una estrategia integral de prevención del VIH, junto con los preservativos, la PrEP oral, la circuncisión masculina médica voluntaria y otros métodos de eficacia comprobada. Ninguna herramienta por sí sola erradicará el VIH, pero juntas pueden ayudar a frenar la epidemia. A medida que evoluciona el panorama de la salud pública, el Fondo Mundial mantiene su firme compromiso de ayudar a los países a impulsar la prevención del VIH con la PrEP de acción prolongada. Esto incluye centrarse en la implementación exitosa en los países, garantizar que la administración sea liderada por la comunidad, culturalmente relevante y sostenible, y demostrar avances tempranos y rápidos para impulsar una mayor adopción y expansión.

Para acelerar el acceso, el Fondo Mundial está aprovechando la financiación de donantes del sector privado para que la introducción y la ampliación de lenacapavir sean más asequibles para los países y comunidades a los que apoya. Este enfoque de financiación se ve reforzado por inversiones catalizadoras, como el generoso apoyo de la Fundación del Fondo de Inversión para la Infancia (CIFF). Estas iniciativas garantizan que las barreras financieras para la ampliación de esta nueva herramienta se reduzcan al máximo, lo que ayuda a los países a actuar con rapidez.

“CIFF mantiene su compromiso de acelerar el acceso a innovaciones vitales que romperán el ciclo de la infección por VIH”, afirmó Kate Hampton, directora ejecutiva de la Fundación del Fondo de Inversión para la Infancia (CIFF). “Nuestro apoyo a los esfuerzos del Fondo Mundial para introducir lenacapavir busca garantizar que nadie se quede atrás y que las comunidades que más lo necesitan puedan acceder a él. Nos enorgullece colaborar con los gobiernos, las comunidades y el Fondo Mundial para ayudar a que este avance tenga un impacto positivo, especialmente para las adolescentes y las mujeres jóvenes, quienes siguen siendo las más afectadas por esta epidemia”.

Lograr esta ambición es posible gracias a una coalición única de socios que proporciona asistencia técnica vital, orientación política, generación de demanda y movilización comunitaria. Entre los socios clave se encuentran la Organización Mundial de la Salud (OMS), ONUSIDA, la Fundación Gates, Unitaid, la Fundación Elton John contra el SIDA (EJAF), AVAC y CIFF, cada uno de los cuales desempeña un papel fundamental para ayudar a los países a gestionar la introducción, acelerar los procesos regulatorios, generar demanda y garantizar una implementación liderada por la comunidad desde el primer día.

“Este acuerdo busca poner en práctica la equidad”, afirmó Hui Yang, Director de Operaciones de Suministro del Fondo Mundial. “Nuestro objetivo es garantizar que las personas en los países con mayor incidencia no tengan que esperar años para acceder a las herramientas de prevención más modernas. Lenacapavir es una de las diversas herramientas del conjunto de herramientas de prevención, pero su perfil único y de acción prolongada podría ser transformador para millones de personas que enfrentan barreras para la PrEP diaria u oral. Su implementación requerirá coordinación y compromiso, pero el potencial de impacto es enorme”.

Sin inversiones urgentes y sostenidas, la ambición de llegar a 2 millones de personas con PrEP de acción prolongada corre el riesgo de no ser suficiente, justo cuando el mundo está al borde de dar un paso decisivo para poner fin al SIDA para siempre.

Traducción no oficial.

Fuente original: https://www.theglobalfund.org/en/news/2025/2025-07-09-global-fund-secures-access-breakthrough-hiv-prevention-drug-lenacapavir/